Описание раневых покрытий Коллахит
на основе коллаген-хитозанового комплекса

«Коллахит» — новые высокоэффективные нетканые раневые покрытия, предназначенные для:
— лечения гранулирующих труднозаживающих неинфицированных и инфицированных ран (в стадии регенерации), ожогов II и III степени, обморожений, трофических язв, пролежней, лучевых и иных поражений кожного покрова;
— для временного закрытия дефектов кожи после хирургической обработки ожоговых ран с целью подготовки их к аутодермопластике, закрытия донорских участков кожи, а также как структурная основа для культивирования клеток при создании временного заменителя кожи;
— закрытия ногтевого ложа после удаления ногтевых пластинок, пораженных онихомикозом;
— местного лечения порезов, ссадин и других повреждений кожи после остановки кровотечения.

Форма выпуска

Раневые покрытия «Коллахит» выпускаются в форме эластичных прямоугольных губчатых пластин размером от 60х100мм до 200x240мм.
Возможно изменение размеров пластин по предварительному заказу.

Коллахит ФА — на основе коллаген-хитозанового комплекса с включением антисептика фурагина калия и анестетика анилокаина;
Коллахит Ш — на основе коллаген-хитозанового комплекса с включением антисептика растительного происхождения шиконина.

Покрытие упаковывают в двойной пакет из полиэтиленовой плёнки или в одинарный ламинированный бумажный пакет. Срок годности 3 года.

Свойства

Покрытия «Коллахит» стимулируют регенерацию поврежденных тканей в ране: способствуют росту грануляционной ткани, стимулируют краевую и островковую эпителизацию, обеспечивают условия для миграции эпителиальных клеток и безрубцового заживления ран. Коллахит ФА и Коллахит Ш обладают антимикробным эффектом, кроме того, Коллахит ФА обладает местно-анестезирующим действием. Весьма ценным качеством Коллахита является его мягкая губчатая структура, высокая способность адсорбировать жидкое раневое содержимое, обеспечивать нормальный парообмен в ране, что позволяет производить перевязки легко и безболезненно. Благодаря высокой пластичности «Коллахит» позволяет легко моделировать покрытия для различных участков тела.

При изучении цитотоксичности различных раневых покрытий на эмбриональных и постнатальных фибробластах кожи человека, а также кератиноцитах, выделенных из биоптатов взрослых доноров, с использованием электронно-радиоавтографических методов установлено, что скорость роста кератиноцитов на коллаген-хитозановых комплексах в 3 раза выше, чем на чистом коллагене. Стимулирующий эффект раневого покрытия обусловлен введением в ткани биоактивных комплексов, стимулирующих иммунный ответ и создающих структурную основу для роста грануляционной ткани, прорастания сосудов и эпителизации. При этом надмолекулярная структура и физически пористая структура покрытия обеспечивает благоприятные условия для миграции клеток и формирования их монослоев.

В первой фазе раневого процесса при уровне микробной обсемененности, не превышающей 105 микробных тел на см², рекомендуется применять Коллахит ФА.
Коллахит Ш — при уровне микробной обсемененности, не превышающей 103 микробных тел на см² — для закрытия ран в первой, в средней и заключительной фазе раневого процесса.
Применение покрытий Коллахит Г рекомендуется при уровне микробной обсемененности не выше 102 микробных тел на см² — для закрытия ран на заключительной стадии регенерации.

Способ применения

Перед наложением раневого покрытия необходимо провести санацию раневой поверхности с помощью растворов антисептиков. Вскрыть первичную упаковку стерильными ножницами, пинцетом извлечь покрытие и вырезать образцы по контуру, соответствующему размеру и форме раны. Покрытие накладывают на рану таким образом, чтобы оно выступало за края раны на 5-10 мм, прижимают ко дну раны, затем накладывают марлевую салфетку и фиксируют с помощью марлевого или сетчатого бинта.

Перевязки следует проводить в зависимости от состояния раны через 2-7 суток. С раневой поверхности удаляют только промокшие участки покрытия и заменяют их новыми, по размеру соответствующими удаленным участкам. Прилипшие же покрытия оставляют на ране до полной эпителизации. При необходимости удаления прилипшего к ране покрытия рекомендуется выполнить его обильное увлажнение для меньшего травмирования раневой поверхности и устранения болевых эффектов у пациентов.

Противопоказания

Покрытия раневые на основе коллаген-хитозанового комплекса «Коллахит» противопоказаны для применения на гнойных ранах в стадии воспаления, при наличии некротических тканей, а также при гиперчувствительности пациентов к составляющим.

Сравнительная характеристика

Материалы Коллахит по эффективности репаративного действия превосходят выпускаемые в опытно-промышленном масштабе коллагеновые покрытия Колласпон, Метуракол, а также раневые средства Альгипор и Альгимаф на основе полисахарида растительного происхождения — альгината натрия. Особенно следует отметить Коллахит-Ш, в состав которого входит шиконин, являющийся антибиотиком, не вызывающим аллергических реакций и привыкания, а также анальгетиком и противовоспалительным средством, оказывает выраженный лечебный эффект при тяжелых заболеваний кожи, эффективен при стрептодермии, при лечении ран и ожогов, дает защитное действие при ультрафиолетовом облучении, создает увлажняющий эффект, является мощным антиоксидантом, что способствует профилактике онкологических заболеваний.

Рекомендованы Минздравом России к серийному производству и применению в медицинской практике.

Зарегистрированы в Российской Федерации и внесены в государственный Реестр медицинских изделий (регистрационное удостоверение№ 29/01091001/3436-02 от 18.03.2002).

 Разработка защищена Российским патентом на изобретение № 2 108 114 с приоритетом от 27.12.1996 г.